医疗器械与体外诊断试剂咨询服务
  进口产品注册代理

  国产产品注册代理

  国产Ⅲ类产品注册申报(非京企业)

  医疗器械注册产品标准制订

  企业质量体系(细则)考核咨询服务

  生产/经营企业许可咨询服务

  咨询代理服务长期合作

  进口产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CE认证咨询服务

  国产产品CMC制造许可咨询服务

  技术培训
医疗器械专用安全检测设备(CMC)
医疗器械检验试验服务(CMA)
医疗器械注册检验样品技术改造服务
医疗器械专用检测设备/装置研发服务
其它业务
·什么是药品分类管理?
·北京市药品监督管理局加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督管理
·北京市药品监督管理局部署保健食品化妆品专项整治
·检验/试验委托单
当前位置: 首 页 >> 关于我们
单位简介  | 组织机构  | 典型案例

  1998年由资深专业团队创建,具有独立法人资格,专业从事医疗器械领域的注册咨询与服务、注册检验样品技术改造服务、专用检测设备及装置研发服务、检验试验服务(CMA)、专用安全检测设备生产与销售(CMC)等业务。已为数百家国内外客户提供了相关技术咨询与服务,并为上千家医疗器械企业提供了执行安全标准GB9706.1所需的成套专用检测设备和专用检测装置。
  本所为中关村科技园区认定的智力密集型高技术服务企业,其“医疗器械高技术服务平台项目”获得了科技部专项支持,系中国境内最具实力的医疗器械专业技术咨询与服务机构。
  所辖北京特凡医疗器械实验室具有质量检验机构计量资质(CMA)。为医疗器械专业质量检验试验机构。已为诸多客户提供了医疗器械产品检验试验、样机验证、协调注册检验等方面的服务。
  我们将以高效快捷、严谨务实、诚信稳健的专业品质与执业操守,一丝不苟的敬业精神,践行每一位客户的每一次信赖和重托!以专业技术为依托,以政策法规为原则,以敬业精神为支撑,为您提供一流的专业服务,真诚地履行医疗器械企业之家的承诺!
  期待着我们的合作,每一次合作的成功将是我们共同的期待,也是我们美好的回忆!

版权所有(2011)北京福禄克测量技术研究所 ICP许可证号:京ICP备05006646
地址:北京市海淀区长春桥路5号(新起点嘉园)2-507室 邮编:100089
电话:+86-10-82561010 电子邮箱:fulk@fuluke.com.cn