医疗器械与体外诊断试剂咨询服务
  进口产品注册代理

  国产产品注册代理

  国产Ⅲ类产品注册申报(非京企业)

  医疗器械注册产品标准制订

  企业质量体系(细则)考核咨询服务

  生产/经营企业许可咨询服务

  咨询代理服务长期合作

  进口产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CE认证咨询服务

  国产产品CMC制造许可咨询服务

  技术培训
医疗器械专用安全检测设备(CMC)
医疗器械检验试验服务(CMA)
医疗器械注册检验样品技术改造服务
医疗器械专用检测设备/装置研发服务
其它业务
·什么是药品分类管理?
·北京市药品监督管理局加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督管理
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·检验/试验委托单
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国内外产品注册代理典型案例

      近二十年来,我们为数百家国内外客户提供了医疗器械注册代理服务,主要产品类别包括:   

▲医用电气仪器设备类

       高能射线/X射线/核素/磁共振/光学/内窥镜/激光/超声/高频/低温冷冻/物理治疗/体外循环/消毒灭菌/口腔科/手术导航/手术室/医用电子等。

▲体外诊断试剂及检验仪器类

  血液分析/生化分析/免疫分析/细菌分析/血气分析/生物分析/基因分析/生命科学/基础化验等。

▲无源器械及材料类

  人工器官/支架/器官辅助器/植入/介入/高分子/缝合/卫生/口腔科材料,透析器/透析粉/透析液,普通诊察/烧伤/穿刺/计划生育/妇产/矫形外科/泌尿/腹部外科/胸腔心血管外科/口腔科/耳鼻喉科/眼科/神经外科/显微外科/基础外科器械等。

▲医用软件类

  程序化软件/图像处理软件/数据处理软件/系统传输处理软件/解学测量软件等。

 

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